マウスピース矯正
※表示価格は税込みです。
※当院で使用するインビザラインGOは、米国アライン・テクノロジー社のメキシコ工場で製造されたものを直接輸入し入手しています。
※インビザラインGOで使用する材料は、医薬品医療機器法により認証を受けたものが使用されています。
※インビザラインGOを含むマウスピース型のカスタムメイドの矯正装置矯正装置は、国内外で製作されたものを問わず、それぞれの患者様ごとに製作されるものです。そのため市場流通性がないことから、医薬品医療機器法上の医療機器には該当しないとの見解が厚生労働省より示されています。（平成26年6月4日付事務連絡）
従って、当院におけるインビザラインGOに関する説明は、医療広告ガイドラインにおける未承認医療機器の広告には該当しません。
諸外国における安全性等に係る情報の明示：インビザラインGO治療においては、まれにその材料にアレルギー反応を示す患者が報告されています。薬機法の承認を得ていないため、重大なリスクが明らかになっていない可能性があります。
※個人輸入に関しては、厚生労働省ホームページに掲載された「個人輸入において注意すべき医薬品等について」のページの注意点をご参照ください。
「個人輸入において注意すべき医薬品等について」
参照URL：https://www.yakubutsu.mhlw.go.jp/individualimport/healthhazard/
